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复方克银丸备案论证会议召开 寻常银屑病临床治疗又添助力

时间:2022年12月31日点击数: 次发布来源:北京京城皮肤医院

银屑病是目前临床上一种常见的慢性、复发性、顽固性、难治性、系统性、炎症性皮肤疾病,近年来发病率有逐年增高趋势,可达0.123%。本病多见于青壮年,病程较久,易于复发,皮损多冬重夏轻,少数病人可有家族史。

北京京城皮肤医院多年来临床应用名老中医验方复方克银散治疗寻常型银屑病,疗效明确,安全性良好,得到了医生和患者的高度认可。该处方由白鲜皮、酒乌梢蛇等二十味中药组成,在临床上作为散剂使用20余年,具有清热解毒,凉血活血,祛风止痒之功效。用于银屑病(牛皮癣),症见病变部位皮肤增厚,皮纹加深,阵发性剧痒,夜间尤甚,烦躁失眠等。

散剂存在嗅觉、味觉、视觉上刺激性较大,服用不便等缺点。为提高患者服用的依从性,2020年,北京京城皮肤医院与北京市临床药学研究所、北京市中药研究所合作,进行复方克银散的升级版——复方克银丸的新中药制剂研发。

经过近两年研究,复方克银丸在质量工艺、药品标准、稳定性等诸多方面都取得了令人满意的结果,完成了100例临床观察。2022年12月30日,复方克银丸备案论证会议(线上)召开。

来自中国中医科学院广安门医院、首都儿科研究所附属儿童医院、北京市药品检验研究院、北京市中医药研究所的近10位专家听取了复方克银丸传统工艺配制的中药制剂研发报告,认真审核了该制剂的相关研究资料,一致认为复方克银丸中药制剂基本符合《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》的要求,制备工艺有较好的安全性、有效性,弥补了复方克银散临床应用中服用不方便、口感差等不足,能极大提高患者的依从性。具有很好的应用价值,前景良好。

复方克银丸能够保持中医药的传统用药特色,又能最大限度地保留处方中药物有效成分的稳定性,发挥有效成分的综合治疗作用,确保临床疗效;还具有性质稳定、质量可控、便于工业化生产和携带服用方便的优点。据了解,目前复方克银丸正在积极申请批准文号。

复方克银丸中药制剂研发的进展,标志着北京京城皮肤医院与北京临床药学研究所、北京市中药研究所的合作更进一步,为今后新产品的开发以及皮肤科中医药的研究奠定了基础,成为三方合作共建皮肤用药科研基地的良好开端。

中医药在治疗银屑病上有着独特的优势,着重调解脏腑功能,从内部病因入手,循序渐进、平衡脏腑、改善循环、疏通活络、活血化瘀,消除邪毒再生环境,使受损的组织得以修复,恢复正常健康皮肤,利于病情的长期稳定。

复方克银丸是中医药治疗银屑病的重要成果。相信随着其投入临床应用,更多的银屑病患者能够得到理想的治疗效果,复方克银丸将得到更多皮肤科专家及业内同行的认可。

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